백신 생산에서 명확화의 역할
백신은 디프테리아, 파상풍, 백일해, 홍역과 같은 감염병을 예방하여 매년 수백만 명의 생명을 구합니다. 백신은 재조합 단백질부터 바이러스나 박테리아에 이르기까지 그 종류가 매우 다양하며, 계란, 포유류 세포, 박테리아 등 다양한 시스템을 통해 생산됩니다.
백신 생산에는 세 가지 핵심 단계가 포함됩니다.
- 상류:생산 및 초기 명확화
- 하류:초여과, 크로마토그래피, 화학처리를 통한 정제
- 공식화:최종 충전 및 마무리
이들 중,설명견고한 정제 공정을 확립하는 데 매우 중요합니다. 세포, 잔여물, 응집물을 제거하는 동시에 불용성 불순물, 숙주 세포 단백질, 핵산을 감소시킵니다. 이 단계를 최적화하면 높은 수율, 순도 및 GMP 요건 준수가 보장됩니다.
일반적으로 설명에는 여러 단계가 필요합니다.
- 주요한설명전체 세포, 파편, 응집물과 같은 더 큰 입자를 제거하여 하류 장비의 오염을 방지합니다.
- 2차 설명콜로이드, 서브 마이크론 입자, 가용성 오염 물질과 같은 미세한 불순물을 제거하여 백신의 무결성을 유지하면서 최적의 수율과 제품 품질을 보장합니다.
Great Wall Filtration이 정화 및 정화를 지원하는 방식
Great Wall Filtration Solutions는 백신 제조의 정화 및 정제 단계를 강화하도록 설계되었습니다. 미립자와 오염 물질을 지속적으로 제거함으로써 중간체를 안정화하고, 배치 무결성을 연장하며, 안전하고 고품질의 백신을 안정적으로 공급하는 데 도움을 줍니다.
핵심 이점:
- 효율적인 설명:여과지는 공정 초기에 세포, 잔해, 응집물을 포집하여 하류 작업을 간소화합니다.
- 불순물 감소:심층여과를 통해 숙주 세포 단백질, 핵산, 내독소를 흡착하여 더 높은 순도를 달성합니다.
- 프로세스 및 장비 보호:필터는 펌프, 멤브레인, 크로마토그래피 시스템의 오염을 방지하여 가동 중지 시간을 줄이고 서비스 수명을 연장합니다.
- 규정 준수:GMP 운영을 위해 설계되어 멸균성, 신뢰성, 완전한 추적성을 보장합니다.
- 확장성 및 효율성:높은 유량과 압력에서도 안정적인 성능을 보이며, 실험실과 대규모 상업 생산에 모두 적합합니다.
주요한제품 라인:
- 깊이필터시트:효율적인 정화 및 불순물 흡착; 고온, 고압 및 화학적 살균에 강함.
- 표준 시트:강력한 내부 결합을 갖춘 견고하고 다재다능한 필터로, GMP 규정을 준수하는 공정에 쉽게 통합할 수 있습니다.
- 멤브레인 스택 모듈:여러 층으로 구성된 폐쇄형 멸균 모듈로, 작업을 간소화하고 안전성을 강화하며 오염 위험을 최소화합니다.
결론
Great Wall Filtration Solutions는 백신 제조를 위한 안정적이고 확장 가능하며 GMP를 준수하는 기술을 제공합니다. 정화 및 정제 과정을 개선하여 수율을 높이고, 장비를 보호하며, 일관된 제품 품질을 보장합니다. 실험실 개발부터 대량 생산까지 Great Wall은 제조업체들이 전 세계적으로 안전하고 순수하며 효과적인 백신을 공급할 수 있도록 지원합니다.
