백신 생산에서 명확화의 역할
백신은 디프테리아, 파상풍, 백일해, 홍역과 같은 전염병을 예방하여 매년 수백만 명의 생명을 구합니다. 백신의 종류는 재조합 단백질부터 전체 바이러스나 박테리아에 이르기까지 매우 다양하며, 계란, 포유류 세포, 박테리아 등 다양한 시스템을 이용하여 생산됩니다.
백신 생산은 세 가지 주요 단계로 구성됩니다.
- 상류:제작 및 초기 설명
- 하류:초여과, 크로마토그래피 및 화학적 처리를 통한 정제
- 공식화:최종 충전 및 마감
이 중에서,설명이 단계는 견고한 정제 공정을 확립하는 데 매우 중요합니다. 세포, 이물질 및 응집체를 제거하는 동시에 불용성 불순물, 숙주 세포 단백질 및 핵산을 감소시킵니다. 이 단계를 최적화하면 높은 수율, 순도 및 GMP 요구 사항 준수를 보장할 수 있습니다.
명확한 설명을 위해서는 일반적으로 여러 단계가 필요합니다.
- 주요한설명세포 전체, 파편 및 응집체와 같은 더 큰 입자를 제거하여 하류 장비의 오염을 방지합니다.
- 추가 설명콜로이드, 미세 입자 및 용해성 오염 물질과 같은 미세 불순물을 제거하여 최적의 수율과 제품 품질을 보장하는 동시에 백신의 무결성을 유지합니다.
만리장성 여과 시스템이 정화 및 수질 개선에 기여하는 방법
그레이트 월 여과 솔루션은 백신 제조의 정제 및 정화 단계를 강화하도록 설계되었습니다. 미립자 및 오염 물질을 지속적으로 제거함으로써 중간체의 안정화, 배치 품질 유지, 안전하고 고품질의 백신을 일관되게 공급하는 데 도움을 줍니다.
주요 이점:
- 효율적인 설명:여과지는 공정 초기에 세포, 이물질 및 응집물을 포착하여 후속 작업을 간소화합니다.
- 불순물 감소:심층 여과는 숙주 세포 단백질, 핵산 및 내독소를 흡착하여 더 높은 순도를 얻습니다.
- 공정 및 장비 보호:필터는 펌프, 멤브레인 및 크로마토그래피 시스템의 오염을 방지하여 가동 중지 시간을 줄이고 서비스 수명을 연장합니다.
- 규정 준수:GMP 운영에 맞춰 설계되어 멸균성, 신뢰성 및 완벽한 추적성을 보장합니다.
- 확장성 및 효율성:높은 유량과 압력 조건에서도 안정적인 성능을 보여 실험실 및 대규모 상업 생산 모두에 적합합니다.
주요한제품 라인:
- 깊이필터시트:효율적인 정화 및 불순물 흡착; 고온, 고압 및 화학적 살균에 대한 내성.
- 표준 시트:견고하고 다용도적인 필터로 내부 결합력이 강하여 GMP 규정을 준수하는 공정에 쉽게 통합할 수 있습니다.
- 멤브레인 스택 모듈:밀폐형 무균 모듈은 여러 겹으로 구성되어 작동을 간소화하고 안전성을 높이며 오염 위험을 최소화합니다.
결론
그레이트 월 여과 솔루션은 백신 제조를 위한 신뢰할 수 있고 확장 가능하며 GMP 규정을 준수하는 기술을 제공합니다. 정제 및 투명도 향상을 통해 생산량을 늘리고 장비를 보호하며 일관된 제품 품질을 보장합니다. 실험실 개발부터 대규모 생산에 이르기까지 그레이트 월은 제조업체가 전 세계에 안전하고 순수하며 효과적인 백신을 공급할 수 있도록 지원합니다.
